Challenge

このお客様は医療エンジニアリング産業の正解的な独国技術グループの米国子会社です。医療分野はFDA、IEC 62304やその他の標準を厳しく管理し、必ず準拠しなければなりません。製品、プロセスやツールの検証にもすごく高い同級の標準が要求されます。

会社の組織はチーム単位で構成されています。個別のチームは他のチームとコラボする場合が殆ど無く、インターフェイス文書やハンドオーバーポイントを調整することのも殆どありませんでした。その結果、品質は一定的ではなく、開発をやり直すことが頻繁に発生しました。このような仕方により、競争会社より開発費用も高いでした。Method Parkの目標は既存会社の規定を違反せず、部署間の業務プロセスを作ることでありました。

プロジェクト期間

約 1年

Solution

MethodParkのコンサルタントにより、Lean Sis Sigmaの方法論である「SIPOC」(供給者、入力者、プロセス、出力者、顧客)に基づいて、個別の部署のプロセスを文書化しました。各部署はその人達が必要とするプロセス段階とその段階の入出力の成果物リストを作成しました。その次にSIPOCをStagesに実現しました。Stagesはプロセスの見える化により、重複された成果物とプロセス段階、調整出来なかったプロセスが確認されました。

Stagesで作られたプロセスは部署の管理者とのワークショップにより最適化されて、修正されました。結果的にこのお客様は部署間のプロセスが理解出来て、ワークフローを非常に単純化しました。Stagesのプロセス見える化・自動化機能により、新しいプロセスが開発チームに神速・簡単に配布されました。

Solution

Benefit

結果的に会社のプロセスの複雑さを3分の１以上減らせました。其々の部署はプロセスにより、緊密にコラボ出来まして、現場で発生出来るエラーがほぼ０％まで減らせました。この医療機器会社は米国で成功的に製品認証を受けることが出来ました。

Benefit